Jean Boulle集团: Tendyne二尖瓣已获欧盟批准

卢森堡 - EQS Newswire - 2020年2月6日 - Tendyne .(“Tendyne”)的创始投资者及Jean Boulle集团（简称“集团”）的旗下公司－－Jean Boulle Medtech Ltd.（简称“公司”）欣然宣布，其开发的Tendyne二尖瓣已获。Jean Boulle Medtech Ltd.专门开发可拯救生命的医疗技术。

二尖瓣装置现可供全欧洲经济区二尖瓣逆流患者使用。二尖瓣逆流是影响心瓣膜最常见的疾病，是一种慢性衰竭、渐进性及致命性的疾病，心脏的二尖瓣无法完全关闭，导致血液倒流并逆流回左心房。如果不及时治疗，二尖瓣逆流会导致心脏衰竭及死亡。

与开胸手术比较，在搏动的心脏植入Tendyne二尖瓣对二尖瓣治疗的侵入性显著较小。传统的6至8寸的切口，切开胸骨并令心脏停顿，手术持续约8小时，康复期间需要在医院进行重要的重症监护，并在随后几周在家中继续进行。相比之下，Tendyne二尖瓣术持续约1.5小时，预计患者可于3天内出院。目前测试结果表示，在这个病重的患者组中，有98.9％接受Tendyne治疗的二尖瓣逆流患者在出院时及其后一年完全康复，而且手术过程高度安全。

集团主席兼行政总裁Jean-Raymond Boulle评论今天公布时表示：

“我很高兴开发突破性二尖瓣的Tendyne团队带来了今天的成功，他们令数以千万的生命变得更加美好。欧洲的二尖瓣逆流患者现在可以避免进行开胸手术，而且本来无法进行手术的患者，现在可以获得治疗。”

“在这数以亿计的医疗保健领域中，我们开发的二尖瓣将大大减少患者、医疗保健服务供应商及保险公司必须承担的治疗和护理费用。”

“Tendyne的成功例子证明Jean Boulle Medtech团队的远见、技术、决心及投资承诺。我们将继续在美国明尼苏达州及纽约、奥地利及荷兰的研发机构进行创新，并为世界顶级的医生及工程师提供支持。”

雅培收购Jean Boulle集团旗下Tendyne的详情

2015年9月，Jean Boulle集团宣布已与雅培公司（纽约证券交易所：ABT）（“雅培”）达成协议，以4亿美元价格从Jean Boulle Medtech Ltd及其他Tendyne股东手中收购Tendyne，其中不包括雅培现有10％公司股份。

雅培根据收购协议先支付2.5亿美元，并同意在满足指定监管要求及帮助患者完成指定经导管二尖瓣置换手术数目后，再支付两笔总共1.5亿美元款项。

Jean Boulle Medtech的医疗技术范围

Tendyne全球的成功彰显Jean Boulle Medtech的策略以及其技术和业务专长。Tendyne获CE标志证实公司投资或研发突破性技术的能力，同时加快开发并在证明潜力后实现投资退出。Jean Boulle Medtech将继续在各种拯救生命的医学领域中探索及开发新技术。

VDYNE

VDYNE是Jean Boulle Medtech创立的医疗设备公司，致力于开发经导管植入瓣膜以治疗三尖瓣逆流患者。VDYNE目前正在进行后期临床前测试，包括完成优良实验室操作规范，以及一系列必要的临床前测试步骤。

VDYNE的目标是在2021年首季度进行首次人类慢性可行性研究。

Trained Therapeutix Discovery

Jean Boulle Medtech创立了Trained Therapeutix Discovery（TTxD”）。获西奈山伊坎医学院的独家许可，TTxD正在开发可调节先天免疫系统的纳米生物制剂，有效治疗癌症和其他主要疾病。

编者备注：

Tendyne TMVI是可以完整取出和重新置放、拴接于顶部的三尖瓣心包瓣膜，缝在镍钛框中，专门设计用于解决因二尖瓣闭锁不全导致的功能性、变性和混合病原的复杂二尖瓣解剖结构。TendyneTMVI系统具有创新性和独特设计，适用于患者不同的人体形态结构。自行扩张型瓣膜是通过胸部的一个小切口输送到心脏，然后在搏动的心脏植入，从而取代了人体原本的二尖瓣。如果不及时治疗二尖瓣逆流，会导致心脏衰竭和死亡。与开胸手术比较，在复合手术室将Tendyne™瓣膜植入搏动的心脏，对二尖瓣治疗的入侵性明显较小。

年届75岁以上的人士中，近十分之一人患有中度至严重二尖瓣逆流，这种情况会增加心律不正、中风和心脏衰竭的风险。Tendyne™系统成功植入在头100名患者中，其中97名患者取得积极成果。

目前的全球试验结果显示，装置的使用过程高度安全，并显示有98.9％接受Tendyne™治疗的二尖瓣逆流患者在出院后完全康复。在病重的患者组中，这种结果持续了一年。

结构性心脏病每年影响数百万成年人及成千上万初生婴儿。结构性心脏医疗仪器是现今市场中最庞大、增长最快的心血管仪器市场机会，预计至2025年将达到超过10亿美元。直至2025年，经导管二尖瓣修复及植入市场预计将带来数以十亿美元市场机会。

资料来源:雅培公司2020年1月30日新闻发布:

资料来源:雅培公司2018年5月23日新闻发布

资料来源:雅培公司2018年5月23日新闻发布

资料来源:雅培公司2020年1月30日新闻发布:

资料来源:微型介入装置。

2. 资料来源:雅培公司结构性心脏病。可于查阅。于2018年3月2日访问。

资料来源: 2018年4月11日

资料来源:根据现时和未来市场的分析家预测

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